国家药物临床试验机构

办事流程

• 【机构办】CTMS系统公司用户及公司信息申请和审核流程 （2024-7-15…

  2021-07-14

  1. CTMS系统公司用户审核CTMS系统公司用户分为CRA用户、CRC用户、SUSAR递交人用户。公司用户登录CTMS系统网址（http://117.158.134.28:48086/ctms/ 或者 http://192.168.18.41:8086/ctms/）后，点击“用户注册”，填写注册信息，注册成为“临时用户”。根据个人情况填写系统中“我的简历”，并提交用户注册申请。公司用户注…

• 临床试验合同审核流程及合同模板下载

  2021-05-20

  自2020年12月21日起，我院开始试用CTMS系统合同审核功能。CRA通过CTMS系统提交合同草稿，机构办合同审核人员通过CTMS系统完成合同的初审和复审。具体审核流程及适用的合同模板版本要求及其他要求见CTMS系统“通知/公告”和“制度/模板下载”。

• 我院作为组长单位申请人类遗传资源审批或备案流程（2022年4月8日…

  2020-12-08

  1.本中心是否作为人类遗传资源申请填报单位，若是，填写附件1«人类遗传资源审批或备案网上填报申请»，主要研究者审核签字，递交机构审批，另需要在协议中补充本中心牵头申报费用（此项目无任何费用除外），若为国内多中心项目，需递交其他中心已签字盖章的附件2«人类遗传资源行政审批申请委托书»；若仅申请单位签章页盖章，…

• 人类遗传资源单位签章页（作为组长单位）和承诺书盖章在CTMS上的…

  2020-12-08

  我院临床试验项目的人类遗传资源管理申请审批事项的“单位签章页（作为组长单位）”和“承诺书”盖章申请流程，已于2020年12月1日开始在CTMS（网址http://117.158.134.28）上申请，具体操作流程请参照附件。人类遗传资源承诺书盖章在CTMS上的申请流程.docx申请单位承诺盖章页.docx人类遗传资源行政审批PI审核签字页.docx