国家药物临床试验机构

机构介绍

  • 河南省肿瘤医院药物临床试验机构成立了医学伦理委员会、专家库、药物临床试验机构办公室等相应组织机构。机构按照GCP原则,设有专职管理员,制定了完整的管理制度、技术规范和标准操作规程(SOP),2013年5月,我院通过CFDA国家药物临床试验机构资格认定,认定专业2个:肿瘤专业、血液专业,可以承担新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验。各专…

  • 开展高质量临床研究是实现医院转型发展的必经之路,为加强我院临床研究体系建设,完善临床研究项目全流程管理,保障临床研究开展更加科学、规范、高效,我院于2019年8月成立临床研究管理部,主要负责院内开展临床研究的发展规划、监督管理、运行协调和项目支持等临床研究管理部是独立运行、具有一定管理职能的行政管理部门…