临床研究

通知公告

• 2021年4月7日伦理审查会议签到表

  2021-04-08

  2021年4月7日伦理审查会议签到表.pdf

• 2021年3月31日伦理审查会议签到表

  2021-04-08

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• CTMS系统形审结果公告（2021.3.29-2021.4.2）

  2021-04-05

  下表为2021.3.29-2021.4.2CTMS系统形审结果公告，经持续培训后形式审查不合格率仍较高。为了提高形审一次性通过率，对经持续培训后合格率仍未达到80%的SMO公司提交的申请暂停受理，待提交培训记录后重新受理。 SMO退回率（平均值33%）提交人共提交（份）不合…

• 暂不受理来自安进公司的后续审查申请的公告

  2021-03-22

  暂不受理来自安进公司的后续审查申请的公告 因以下项目逾期未对伦理意见答复，故暂停受理来自“安进生物技术咨询（上海）有限公司”的后续审查申请。 试验编号 试验名称主要研究者申办者2020030403一项评价程序性死亡-1（PD-1）抗体AMG 404用于…

• 2021年3月8日至2021年3月12日形审公告

  2021-03-19

  退回率提交人共提交（份）不合格份数不合格率申办方2110 47.62%SMO14957 38.26%研究者2817 60.71%合计17067 39.41%其中SMO退回情况如下： 退回率（SMO）平均值38%提交人共提交（份）不合格份数不合格率南京方腾11100.00%首…

• 2021年3月17日伦理审查会议签到表

  2021-03-19

  2021年3月17日伦理审查会议签到表.pdf

• 2021年3月10日伦理审查会议签到表

  2021-03-11

  2021年3月10日伦理审查会议签到表.PDF

• 2021年3月3日伦理审查会议签到表

  2021-03-11

  2021年3月3日伦理审查会议签到表.PDF

• CTMS系统形审结果公告（2021.2.22-2021.2.26）

  2021-03-04

  为提高形审通过率，现将2021.2.22-2021.2.26形审结果予以公布。 退回率提交人共提交（份）不合格份数不合格率申办方3521 60.00%研究者3114 45.16%SMO22883 36.40%合计294118 40.14%

• 2021年2月24日伦理审查会议签到表

  2021-02-25

  2021年2月24伦理审查会议签到表.PDF

• 2021年2月3日伦理审查会议签到表

  2021-02-04

  2021年2月3日伦理审查会议签到表.PDF

• 2021年1月27日伦理审查会议签到表

  2021-01-29

  2021年1月27日伦理审查会议签到表.PDF

• 2021年1月20日伦理审查会议签到表

  2021-01-25

  2021年1月20日伦理审查会议签到表.PDF

• CTMS系统形审结果公告（2021.1.18-2021.1.22）

  2021-01-25

  为提高形审通过率，现将2021/1/18至2021/1/22形审统计结果予以公布。

• 2021年1月13日伦理审查会议签到表

  2021-01-13

  2021年1月13日伦理审查会议签到表.PDF

• 2021年1月6日伦理审查会议签到表

  2021-01-07

  2021年1月6日伦理审查会议签到表.PDF

• CTMS系统形审结果公告（2020.12.25-2020.12.31）

  2021-01-06

  初始审查以及初审后复审递交不合格率仍然偏高，请各申办方公司人员注意加强和SMO公司的沟通，不要擅自提交材料，尽量由CRC提交材料，保证一次通过，从而提高伦理审批的效率。同意修改备案通过合计不合格率初始审查131903259.4%初始审查后复审20802828.6%修正案审查131302650.0%修正案审查后复审0101100.0%年度定期跟…

• 2020年12月30日伦理审查会议签到表

  2020-12-30

  2020年12月30日伦理审查会议签到表.PDF

• CTMS系统形审结果公告（2020.12.18-2020.12.24）

  2020-12-25

  经过SMO公司形审专员在办公室的学习和回去后对公司人员的培训，伦理递交材料不合格率较前两周明显降低。初始审查以及初审后复审递交不合格率虽然有所降低，但仍然偏高，请各申办方公司人员注意加强和SMO公司的沟通，不要擅自提交材料，尽量由CRC提交材料，保证一次通过，从而提高伦理审批的效率。同意修改备案通过合…

• CTMS系统形审结果公告（2020.12.11-2020.12.17）

  2020-12-23

  为提高形审通过率，现将2020.12.11-2020.12.17形审结果予以公布，请各公司形审专员加强对公司人员的培训，认真对提交材料进行形式审查。 汇总日期：2020.12.11-2020.12.17同意修改备案通过合计不合格率初始审查233605961.0%初始审查后复审8801650.0%修正案审查191303240.6%修正案…