通知公告
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2021年4月7日伦理审查会议签到表
2021-04-082021年4月7日伦理审查会议签到表.pdf
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2021年3月31日伦理审查会议签到表
2021-04-082021年3月31日伦理审查会议签到表.pdf
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CTMS系统形审结果公告(2021.3.29-2021.4.2)
2021-04-05下表为2021.3.29-2021.4.2CTMS系统形审结果公告,经持续培训后形式审查不合格率仍较高。为了提高形审一次性通过率,对经持续培训后合格率仍未达到80%的SMO公司提交的申请暂停受理,待提交培训记录后重新受理。 SMO退回率(平均值33%)提交人共提交(份)不合…
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暂不受理来自安进公司的后续审查申请的公告
2021-03-22暂不受理来自安进公司的后续审查申请的公告 因以下项目逾期未对伦理意见答复,故暂停受理来自“安进生物技术咨询(上海)有限公司”的后续审查申请。 试验编号 试验名称主要研究者申办者2020030403一项评价程序性死亡-1(PD-1)抗体AMG 404用于…
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2021年3月8日至2021年3月12日形审公告
2021-03-19退回率提交人共提交(份)不合格份数不合格率申办方2110 47.62%SMO14957 38.26%研究者2817 60.71%合计17067 39.41%其中SMO退回情况如下: 退回率(SMO)平均值38%提交人共提交(份)不合格份数不合格率南京方腾11100.00%首…
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2021年3月17日伦理审查会议签到表
2021-03-192021年3月17日伦理审查会议签到表.pdf
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2021年3月10日伦理审查会议签到表
2021-03-112021年3月10日伦理审查会议签到表.PDF
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2021年3月3日伦理审查会议签到表
2021-03-112021年3月3日伦理审查会议签到表.PDF
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CTMS系统形审结果公告(2021.2.22-2021.2.26)
2021-03-04为提高形审通过率,现将2021.2.22-2021.2.26形审结果予以公布。 退回率提交人共提交(份)不合格份数不合格率申办方3521 60.00%研究者3114 45.16%SMO22883 36.40%合计294118 40.14%
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2021年2月24日伦理审查会议签到表
2021-02-252021年2月24伦理审查会议签到表.PDF
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2021年2月3日伦理审查会议签到表
2021-02-042021年2月3日伦理审查会议签到表.PDF
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2021年1月27日伦理审查会议签到表
2021-01-292021年1月27日伦理审查会议签到表.PDF
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2021年1月20日伦理审查会议签到表
2021-01-252021年1月20日伦理审查会议签到表.PDF
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CTMS系统形审结果公告(2021.1.18-2021.1.22)
2021-01-25为提高形审通过率,现将2021/1/18至2021/1/22形审统计结果予以公布。
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2021年1月13日伦理审查会议签到表
2021-01-132021年1月13日伦理审查会议签到表.PDF
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2021年1月6日伦理审查会议签到表
2021-01-072021年1月6日伦理审查会议签到表.PDF
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CTMS系统形审结果公告(2020.12.25-2020.12.31)
2021-01-06初始审查以及初审后复审递交不合格率仍然偏高,请各申办方公司人员注意加强和SMO公司的沟通,不要擅自提交材料,尽量由CRC提交材料,保证一次通过,从而提高伦理审批的效率。同意修改备案通过合计不合格率初始审查131903259.4%初始审查后复审20802828.6%修正案审查131302650.0%修正案审查后复审0101100.0%年度定期跟…
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2020年12月30日伦理审查会议签到表
2020-12-302020年12月30日伦理审查会议签到表.PDF
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CTMS系统形审结果公告(2020.12.18-2020.12.24)
2020-12-25经过SMO公司形审专员在办公室的学习和回去后对公司人员的培训,伦理递交材料不合格率较前两周明显降低。初始审查以及初审后复审递交不合格率虽然有所降低,但仍然偏高,请各申办方公司人员注意加强和SMO公司的沟通,不要擅自提交材料,尽量由CRC提交材料,保证一次通过,从而提高伦理审批的效率。同意修改备案通过合…
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CTMS系统形审结果公告(2020.12.11-2020.12.17)
2020-12-23为提高形审通过率,现将2020.12.11-2020.12.17形审结果予以公布,请各公司形审专员加强对公司人员的培训,认真对提交材料进行形式审查。 汇总日期:2020.12.11-2020.12.17同意修改备案通过合计不合格率初始审查233605961.0%初始审查后复审8801650.0%修正案审查191303240.6%修正案…