您所在的位置: 首页 >>临床研究 >>伦理委员会

临床研究

伦理委员会

  • 2022年3月9日伦理审查会议签到表.PDF

  • 提示:黄色高亮部分,为本次更新内容。系统自2021-11-1起将启用新的SUSAR递交流程,必须由“SUSAR递交人”账号递交SUSAR(2021-10-20已于CRA群及系统公告发布通知)。同时,原CRC通过系统递交SUSAR的流程同步废止。SUSAR递交人的账号,必须由不会导致破盲的人员申请(该申请人能够获知盲底,递交SUSAR时,“是否与试验药有…

  • 以下附件为河南省肿瘤医院第五届医学伦理委员会成员名单。河南省肿瘤医院第五届伦理委员会成员名单一(自2020年7月30日起行使委员职责).PDF河南省肿瘤医院第五届伦理委员会成员名单二(自2020年7月30日起行使委员职责).PDF河南省肿瘤医院第五届伦理委员会成员名单三(自2021年4月4日起行使委员职责).PDF

  • 2020年12月9日伦理审查会议签到表.PDF

  • 2022年3月2日伦理审查会议签到表.PDF

  • 为适应工作需要,河南省肿瘤医院第五届医学伦理委员会增补13名委员,自2021年4月4日起行使委员权利。 至此,伦理审查会议分组进行,每组12-13人,各组可根据工作需要调整参会人员。但必须满足法定类别(包括但不限于主任或副主任委员、医药专业委员、伦理学专家、外单位非医药专家代表、法律专家),不少于7人/…

  • 原则上,所有“涉及人”的研究,包括以人为对象开展的研究、以人的生物样本/病历信息开展的研究,根据国家卫生健康委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定,都需要通过伦理审查。在本院开展的研究者发起的临床研究(IIT)、课题基金、新业务新技术等,凡涉及人的,均需要在开展前提交伦理申请,获得伦理批准后方可开展…

  • 2022年2月23日伦理审查会议签到表.PDF

  • 第四届委员名单 2015-6-30起执行.jpg第四届委员名单2018-6-11起执行.jpg第四届委员名单2019-6-4 起执行.jpg第五届委员名单2020-7-30起执行.PDF

  • 【说明】更新内容以黄色高亮标记。需要当面沟通交流的,请提前邮件预约。需要电话咨询/沟通的,请于下班前15分钟(11:45-12:00,夏令时17:45-18:00,冬令时17:15-17:30)电话咨询(周三例行会议,不受理)。邮件咨询的,一般会在48小时内答复,如果3工作日未答复的,可以电话咨询,见“需要电话咨询”一节。需要伦理代表参加…

  • 2022年2月16日伦理审查会议签到表.PDF

  • 【2021年9月28日通知】关于“形审与受理”的安排:由于目前本中心项目数量较多,为了保证各类审查有序受理,对各个审查类别的受理时间做出以下安排:周一:年度/定期跟踪审查。如有空余时间,按以下顺序形审——“安全性报告”、“初始审查”。周二:修正案审查。如有空余时间,按以下顺序形审——“安全性报告”、“初始审查”。…

  • 河南省肿瘤医院医学伦理委员会成立于2007年。本伦理委员会的组成和工作程序完全符合ICH-GCP、GCP及相关规定的要求。审查对象包括药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验及其他法规要求通过伦理审查的科研项目。本伦理委员会迄今已审批了1500余项临床研究,对保证临床研究的科学性和保护受试者的权益起到很大…

  • 2022年2月9日伦理审查会议签到表.PDF

  • 【重要通知】项目稽查前,必须自查,否则稽查涉及伦理findings不予答复。 为明确结题流程,便于结题工作开展,特制定本指南,以便规范关于伦理结题归档工作。一、准备结题阶段(1)伦理结题前(含结题前的稽查),需先完成伦理自查,请提前与伦理办公室预约(建议用微信工作群预约,自查预约联系人:方可可)。(2)建议在…

  • 我院对医学伦理委员会进行调整根据工作需要,我院对医学伦理委员会进行了调整。9月17日,召开了调整后的医学伦理委员会会议。院领导张建功、王成增、宋永平、李印、罗素霞、李醒亚、买玲及伦理委员会委员出席会议。会上,研究院宋永平院长通报了本次伦理委员会调整筹备情况。根据有关要求,委员中增添了3名来自院外的伦理、…

  • 2022年1月26日伦理审查会议签到表.PDF

  • 为明确终止的、不注册项目(研究未按方案规定完成全部内容或按方案规定完成但是不注册不申报的),及未入组项目(研究注册申报,但本中心未入组)的结题流程,便于以上项目的结题工作开展,特制定本指南。(本节内容2022-3-17有更新)一、伦理费用结算提交“暂停/终止研究审查”或“研究完成审查”申请前,需先完成伦理费用…

  • 2022年1月19日伦理审查会议签到表.PDF

  • 1. 审查费多少?见官网《伦理审查申请报告指南》2. 账号多少?见官网《伦理审查申请报告指南》3. 能出具收费通知吗?不能。以官网公示的收费标准和账号为准。4. 什么时候打钱?提交申请前。申办方/CRC保留好各项付款凭证(银行回单、申办方盖章的入账通知、发票副本),结题时可能需要提供。5. 费用含税吗?含。6. 能交现…