您所在的位置: 首页 >>临床研究 >>最新动态

临床研究

最新动态

  • 由河南省药学会药物临床试验专业委员会主办的“药物临床试验质量管理医学伦理学培训班暨河南省药学会药物临床试验专业委员2020年年会”于2020年6月12日在郑州成功举办! 在疫情常态防控阶段,本次会议独辟蹊径,采用了“线下会议+连线线上专家”的新形式,邀请了5位省外GCP领域大咖专家和3位省内专家参与授课,交流内…

  • 为学习交流新版《药物临床试验质量管理规范》对药物临床试验机构管理工作的影响,集中解答6月12日召开的“药物临床试验质量管理规范医学伦理学培训班暨河南省药学会药物临床试验专业委员会2020年会”上代表们提出的问题,河南省药学会药物临床试验专业委员会(第八期)GCP沙龙于2020年6月21日在正方元锦江国际饭店举办。本…

  • 根据国家食品药品监督管理总局和河南省食品药品监督管理局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的要求,我院开展了为期一个月的药物临床试验项目自查核查工作。现将相关文件转发,见附件。 河南省药物临床试验数据自查核查通知-豫食药监药化管(2015)251号.pdfCFDA药物临床试验数据自查核查通知-食药监药化管(2015)26…

  • CFDA公告解读.pdf“CFDA公告解读”暨院内临床试验质控专题培训 我院药物临床试验机构于2015年11月25日召开了药物临床试验项目质控专题培训。培训内容为CFDA近期发布的一系列关于临床试验现场核查相关的通告的解读,及对我院临床试验项目质控的新要求。本次培训参加人员为各项目PI和项目质控员以及机构办公室质控相关工作人…

  • 国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,为解决药品注册申请积压问题,提高药品审评审批质量和效率,经国务院同意,实行如下药品注册审评审批政策。现予以公告: …

  • 国家食品药品监督管理总局关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告(2015年第229号)根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委、总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自查的公告》(2015年第197号)要求,2015年10…

  • 国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告(2015年第228号)为了规范药物临床试验数据现场核查,国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据现场核查要点》,现予发布,并就有关事宜公告如下:一、国家食品药品监督管理总局将根据《药物临床试验数据现场核查要点》,对完成自查资料…