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厚积薄发,乘风破浪

发布时间:2020-12-29
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河南省肿瘤医院国家药物临床试验机构、I期临床研究中心依托于河南省肿瘤医院,在抗肿瘤药物研发的热潮中,厚积薄发,乘风破浪,力争临床试验数量质量新突破!

2020年1218日药研社发布20201月至9月全国药物临床试验机构注册试验承接榜单。此榜单是对2020年1月至9月在国家药品审批中心(CDE)药物临床试验登记与信息公示平台上登记的药物临床试验做了整理与分析。

2020年1月1日至2020年9月30日,在CDE试验平台累计公示的试验有1827个,河南省肿瘤医院临床试验承接总数162个,占比8.86%,排名全国第二。

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2020年1月1日至2020年9月30日,登记的1827各临床试验中,适应症内包含“癌”、“瘤”及“白血病”的临床试验有527个,默认包含上述字眼的为肿瘤类临床试验,河南省肿瘤医院肿瘤临床试验承接数量多,有144个,占比27.32%,在所有机构中排名靠前。

 

2020年1月1日至2020年9月30日,新登记的I期临床试验有483个,其中我承接I期临床试验28,占比5.79%,全国排名首位

中心现有专职研究人员28人,含博士4名、硕士14人,本科10人。其中研究医生5名(专职3名,兼职2名),专职研究护士7名,临床研究协调员3名,药物管理员2名,样本管理员4名,质控员2名,文档管理员2名,主要从事药物人体耐受性研究、药代动力学研究、生物等效性试验、肿瘤新药研发等工作。

截至2020年10月,I期临床研究中心已开展项目近50项,其中已经完成的近10项,正在进行的有30余项,涵盖BE/I期、肿瘤新药、免疫制剂、疫苗、CAR-T等研究类型。自成立以来共接受2次国家局核查,检查结果均高质量通过。

在国家政策和医院的大力支持下,河南省肿瘤医院国家药物临床试验机构、I期临床研究中心将努力践行GCP法规,提升质量,为医院转型发展增砖添瓦!