临床研究

I期临床研究中心介绍及展示

I期临床研究中心介绍

发布时间:2019-02-21
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致力于建设国内领先、符合国际标准的药物临床研究中心,我院新成立了I期临床研究中心,隶属医院药物临床试验机构。微信图片_20190221111001.jpg

20186月,I期临床研究中心开始建设,中心选址5号楼1层,建筑面积1200平方米,设床位39张,抢救床2张,主要从事药物人体耐受性研究、药代动力学研究、生物等效性试验、肿瘤新药研发等工作。微信图片_20190221111028.jpg

I期临床研究中心环境优美舒适,设有知情室、配餐室、体格检查室、采血区、活动区、离心室、样本储存室、药物储置室、I期档案室、I期办公室、值班室、护士站等各功能区,房间布局合理、功能齐全。设备设施完善,配有同步时钟、超低温离心机、超低温冰箱、冷藏柜、海尔温控系统、加湿器、除湿机等。抢救室配有心电监护仪、转运呼吸机、除颤仪、心电图机、转运车等设备,为受试者提供安全保障。根据GCP等相关法规要求,制定了相关的制度和标准操作规程,包括质量控制、受试者管理、试验药物管理、样本管理、档案保存、仪器操作、应急预案等SOP。具有完善的管理制度和SOP,保证试验过程合理、规范和科学。I期临床研究中心现有专职研究人员17人,其中博士1名、硕士9人,本科7人。主要研究者1名,研究医生5名(专职3名,兼职2名),专职研究护士7名。药物管理员2名,样本管理员1名,质控员2名,文档管理员2名。所有研究人员均经过国家级GCP培训并获得证书,为开展I期临床试验提供诊断、治疗、管理、服务及安全等全方位支持。